成都13485医疗器械内审员培训

￥1700起

小班

班制

12课时

课时

任意时段,白天班,周六周日

班型

介绍
教师
评价

课程介绍

2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行业标准YY/T 0287-2017升级为国家标准，作为在全国范围内统一实施的医疗器械标准体系的核心标准及指导性标准，GB/T 42061-2022标准为医疗器械产业链相关企业参与行业竞争提供专业技术支撑，将对全国经济、技术发展产生重大影响，随着标准的发布，医疗器械行业进入了贯标新阶段。方普管理特举办医疗器械内审员转版培训班。

培训对象

已取得YY/T 0287-2017医疗器械内审员证书的学员。

培训内容

1.******85标准发展历史

2.我国ISO13485标准的贯标情况

3.医疗器械行业标准升级为国家标准的重大意义

4.G*****************异同比较

5.Y*****************此次升版

6.新版《条例》发布以来重要医疗器械法规解读

2024年09月14-15日，培训2天，共12课时。

培训地址

深圳市南山区

培训费用

RMB 1500元/人（含内审员证书和教材）

任课老师

文彬

更多培训·13年教龄

领导艺术、执行力、中层管理；资深营销模式创新导师；清华、北大、华师大总裁研修班特邀讲师；《西子财富》杂志主编；广东电视台“九运会”礼仪小姐大赛、梅州电视台“明日之星”影视新星大赛等多场选秀活动形象设计总监；
莫勇波

内审员培训·22年教龄

问题分析解决、创新思维；管理创新专家；广东财经大学教授,华商学院教授；中山大学管理学博士；英国桑德兰大学工商管理硕士(MBA)
唐小婉

礼仪培训·16年教龄

商务礼仪、服务礼仪、魅力女性；高级礼宾师；高级礼仪培训师；个人形象管理咨询顾问；礼仪知识竞赛专家评委；党校公务员礼仪特聘客座教授；北京礼仪学院学术委员会委员